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Nuevo Tratamiento Seco Del Ojo
RESTASIS DE ALLERGAN APROBÓ POR EL FDA
El primer y solamente el tratamiento terapéutico para
aumentar la producción del rasgón en pacientes con el ojo seco
debido a la inflamación ocular
RESTASIS está disponible
ahora para el tratamiento de
ojos secos.
RESTASIS (emulsión oftálmica 0.05% del cyclosporine)
La producción creciente del rasgón no fue
considerada
Restasis y enfermedad de ojo seca
Los pacientes que no producen bastantes rasgones
sufren a menudo de la enfermedad de ojo seca - una de las enfermedades
de ojo más comunes de América.
La enfermedad de ojo seca es una
condición en la cual la película del rasgón en el ojo es disminuido
debido a la inflamación crónica. Es esta inflamación que
ése conduce a la producción decreasedtear, que es una causa común de la enfermedad de ojo seca.
Los síntomas secos de la enfermedad de ojo incluyen una sensación seca, arenosa en
los ojos que sea acompañada a menudo por quemarse y rojez.
Esta condición puede ser muy dolorosa e interferir a menudo
con las rutinas normales de las víctimas.
Restasis es el primer producto para la enfermedad de ojo seca que va más
allá de proporcionar la relevación temporal para los síntomas secos
del ojo también para tratar la inflamación, una causa subyacente de
la condición.
Restasis también se piensa para actuar como
immunomodulator parcial, aunque su mecanismo exacto de la acción es
desconocido.
Se formula Restasis pues una gota del ojo y la
dosificación recomendada es una gota en cada ojo dos veces un día
aproximadamente 12 horas de separado. Restasis se puede
utilizar concomitante con los rasgones artificiales, no prohibiendo a
15 intervalo minucioso entre los productos. Los pacientes
pueden contar con su uso de rasgones artificiales de disminuir
mientras que en Restasis.
Restasis no debe ser utilizado mientras que usa las
lentes de contacto.
Mecanismo único de la acción que aumenta la
producción del rasgón
Restasis fue desarrollado basó en la
investigación científica que demuestra que la inflamación es una
patofisiología subyacente de la enfermedad de ojo
seca. Los tratamientos actuales, tales como
rasgones y ungüentos artificiales, proporcionan solamente la
relevación sintomática y no tratan la inflamación. La
producción creciente del rasgón no fue considerada en los pacientes
que tomaban actualmente enchufes punctal antiinflamatorios o que
usaban tópicos.
Aunque el mecanismo exacto de la acción no se sabe, se
piensa que Restasis trabaja de dos maneras:
1. Immunomodulator parcial (también conocido como el
efecto de la T-ce'lula, significarlo inhibe las T-ce'lulas de entrar
"modo de la batalla" proteger los ojos contra un ataque del exterior);
2. Antiinflamatorio (evita que las células de T lancen
los cytokines, que son las proteínas especiales que comienzan el
efecto inflamatorio de la enfermedad de ojo seca).
Restasis es la única terapia
seca de la enfermedad de ojo
disponible que trata con seguridad la inflamación subyacente
de la superficie ocular (del ojo) y (del tejido fino lacrimal de las
glándulas del rasgón). Esto mejora la producción a un
volumen normal de rasgones.
Programa De Desarrollo Clínico
El programa de desarrollo clínico de la fase
III de Restasis consistió en los ensayos del multicentro cuatro,
seleccionada al azar y controlado de 1200 pacientes diagnosticados
como sufriendo de moderado al sicca severo del keratoconjunctivitis
(enfermedad de ojo seca).
Estos estudios demostraron Restasis para ser un
tratamiento seguro y eficaz para aumentar la adherencia de soldadura
de Schirmer en los pacientes que producción del rasgón fue presumida
para ser suprimido debido a la inflamación ocular.
En seis meses, considerablemente más pacientes
respondió a Restasis que al tratamiento con un vehículo tópico
basado aceite de la emulsión del echador.
Restasis no se debe utilizar en pacientes con la
infección ocular activa y en pacientes con sensibilidad sabida o
sospechada a cualesquiera de los ingredientes en la formulación.
El efecto secundario más común entre pacientes en los
ensayos clínicos era el quemarse ocular, que ocurrió en
aproximadamente 17 por ciento de pacientes.
- "otros efectos secundarios divulgaron por un a cinco por
ciento de pacientes incluyen la hiperemia conjunctival, la descarga,
el epiphora, el dolor del ojo, el disturbio extranjero de la
sensación del cuerpo, del prurito, tacaño y visual (lo más a menudo
posible el velar).
Restasis fue encontrado bien-para ser tolerado tan bien
como seguro y eficaz.
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